上海浩源生物科技有限公司是中国核酸检测的先驱。1997年留美资深分子生物学家黄道培教授感慨祖国B肝检测技术之落后，在美国向爱国人士筹集10万多美金回到上海创办了上海浩源。从此中国核酸检测事业翻开了新篇章。

上海浩源LOGO

经过十余年的苦心经营，上海浩源如今与台湾基亚生物科技股份有限公司和美国Texas Biogene公司形成战略联盟。藉助三地的研发人才和资源，开发了针对血站的最新一代核酸筛查产品。该产品融合了三合一设计理念和五色萤光PCR技术。

质量至上、诚信为本、科技创新、持续发展

上海浩源花园式厂房

台湾基亚生物科技股份有限公司成立于1999年。董事长张世忠原本是慈济医学院医学系教授兼系主任，本着“救死扶伤，不枉此生”的信念投身于医师生涯。1999年张教授受邀出任基亚首任CEO，这对于他来说是一次艰难的抉择，是该在学术路上实现自己的信念还是也可在商业途中践行自己的初衷。经过千番斟酌，最后张教授接受了邀请领导基亚，并制定了“Innovations for a better life”的公司经营理念。

经过10余年的发展，基亚目前共有三个事业部。新药开发事业部主要致力于开发针对亚洲病魔肝癌的药物，目前拥有进入全球临床第三期的肝癌早期大剋星PI-88药物，该药物如能顺利上市，将会给亚洲肝癌患者带来前所未有的福音。核酸检测事业部通过2005年併购美国TBG公司和2008年併购上海浩源得以建立，其中上海浩源血筛产品的五色萤光技术引领业内研发方向。疫苗製造事业部则致力于研发代表疫苗製造业未来趋势的细胞培养法，基亚已经掌握了该技术，并开始在全球寻找优秀的合作伙伴。技术创新是生物医药公司的生存法则。

“问君哪得清如许，为有源头活水来”，相信正因为本着“Innovations for a better life”的经营信念兢兢业业，我们所付出的努力必将为人类带来更美好的生活。

基亚的组织结构图

→2011年

→1月份获得《药品生产许可证》。

2010年

→12月份获得《药品GMP证书》。

→12月份获得卫生部全国采供血机构病毒核酸检测检验室间质量评价证书和全国核酸检测（病毒学）检验室间质量评价证书。

→8月份获得专门为血站血液核酸筛查设计的PCR检测试剂新药证书，证书标号：国药证字S20100004。

→上海浩源客户血站使用上海浩源血液核酸筛查试剂检测出中国视窗期漏检HIV感染者。这对我国开展血液核酸筛查提高血液安全起到了积极的促进作用。

2009年

→12月份获得“B型肝炎病毒核酸检测试剂盒（萤光定量PCR法）”医疗器械注册证。

→1月份获得《医疗器械生产企业许可证》。

2008年

→ 获得“HIV-1核酸诊断试剂盒”医疗器械注册证。

→ 通过《国家食品药品监督管理局》体外诊断试剂生产质量管理体系认证。

→ 获得2008年度“上海市高新技术企业”证书。

2007年

→ 浩源NAT试剂正式进入生物製品企业，半自动样品製备仪、全自动加样仪、高灵敏度的实时萤光PCR检测试剂盒研製成功。

→ 与台湾基亚公司及核酸检测专业领域的美国TBG公司建立策略联盟。

→ 获得“重複使用微流晶片的方法”发明专利。

2006年

→ 浩源NAT试剂正式进入中国采供血系统。

2005年

→ 成功研发第一套血筛用PCR检测试剂盒。

2004年

→ “核酸扩增(PCR)微流晶片检测试剂盒”获上海高新技术A级成果转化项目认定。

2003年

→ 成功研发第一套PCR微流晶片检测试剂盒。

→ 通过《国家食品药品监督管理局》药品GMP认证。

→ 获得“一种不需要反转录步骤的RNA分子扩增法”发明专利。

→ 获得“脱氧核糖核酸分子的通用捕集法”发明专利。

→ 获得“PCR扩增、杂交同步法”发明专利。

→ 获得“以病毒裂解液及沉澱法对临床样品同时进行RNA和DNA提取的方法”发明专利。

2002年

→ 获得“B型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒”生产文号。

2001年

→ “B型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒”获上海高新技术成果转化项目认定。

2000年

→ 获得国内第一张PCR定量试剂新药证书“B型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒”。

1999年

→ 成功研发国内第一套PCR定量检测试剂盒。

1998年

→ 引入UNG/dUTP防污染系统。

→ 引入PCR内对照系统（PCR internal Control System）。

→ 获得“分离磁性颗粒”实用专利。

1997年

→ 浩源成立。