B型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)注册号是国食药监械(进)字2012第3402365号,注册代理是索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
基本介绍
- 中文名:B型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
- 外文名:LIAISON(r)HBsAg
- 生产国:义大利
- 厂商名称:DiaSorin S.p.A.
产品名称(中文)B型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文)LIAISON(r)HBsAg
注册号国食药监械(进)字2012第3402365号
产品性能结构及组成磁颗粒,校準品1,校準品2,缓冲液C,缓冲液Z,标记物。产品有效期:2-8°C条件下,12个月。附属档案:注册产品标準,产品说明书。
产品适用範围定性检测人血清或血浆中的B型肝炎病毒表面抗原。
注册代理索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
批准日期2012.06.28
有效期截止日2016.06.27
生产厂商名称(英文)DiaSorin S.p.A.
生产厂地址(中文)Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产场所Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产国(中文)义大利
规格型号100 人份/盒
产品标準YZB/ITA 2638-2012